berita industri

Standar yang berlaku membedakan masker medis/non medis

2020-07-02

Standar dan persyaratan sertifikasi yang berbeda berlaku untukmasker medisdi berbagai negara/wilayah. Badan usaha dan perseorangan dapat dibedakan menurut negara/wilayah di mana produk tersebut diimpor dan menurut standar produk yang berlaku. Informasi standar dan sertifikasi yang berlaku untuk produk dapat diperoleh dari kemasan produk atau dari laporan atau sertifikat pengujian yang diperoleh dari produsen.

 

Ekspor ke AS

Masker medisadalah perangkat medis di Amerika Serikat, dan tunduk pada "Spesifikasi Standar Kinerja Bahan Masker Medis" (ASTM F2100). Peralatan tersebut dikelola oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan harus didaftarkan oleh 501K atau saluran lain yang baru-baru ini diumumkan oleh FDA untuk mendapatkan pendaftaran pabrik dan Perangkat medis terdaftar di Amerika Serikat setelah terdaftar. Oleh karena itu, kemasan masker yang diekspor ke Amerika Serikat atau laporan pengujian atau sertifikat yang memuat konten di atas dapat dinilai sebagai masker medis.

Masker non-medis yang diekspor ke Amerika Serikat berada di luar cakupan Pengumuman No. 5 tahun 2020, namun perusahaan harus memperhatikan bahwa produk harus terdaftar di NIOSH sebelum dapat terdaftar di Amerika Serikat.

 

Ekspor ke negara dan wilayah lain

Produk masker yang diekspor ke negara dan wilayah lain dapat dinilai dengan mengacu pada sertifikat pengujian standar Tiongkok dan informasi pendaftaran yang diberikan oleh mereka. Ada tiga orang Cinamasker medisstandar, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, penggunaan Masker yang diproduksi berdasarkan ketiga standar ini dapat dinilai sebagaimasker medis.