Masker medis termasuk dalam kategori peralatan medis yang kedua, sedangkantopeng sipil, yaitu masker yang tidak diberi tanda kata "medis", bukan. Hal ini akan menimbulkan banyak persyaratan bagi produsen, setidaknya harus memiliki izin dan sertifikat registrasi produksi alat kesehatan. Selain itu, produksimasker medisjuga memiliki persyaratan untuk lingkungan produksi. Umumnya, produk ini perlu diproduksi di bengkel berkekuatan 100.000 orang, dan harus memiliki kemampuan untuk mengidentifikasi mikroorganisme. Jadi kata medis pada masker bukanlah sesuatu yang ingin Anda tambahkan, Anda bisa menambahkannya jika Anda mau~
